在下游工艺纯化过程中使用离子交换层析的技术已经非常成 熟。 很多监管部门批准的工艺都采用以离子交换填料填充的 大型工艺规模的层析柱，以获得有效而可靠的性能。随着对 提高通量及降低成本越来越高的要求，颇尔公司的Mustang 离子交换膜技术也与时俱进，使工艺开发人员能够：

• 通过采用高载量流速来缩短工艺时间
• 通过提高样品通量，减少缓冲液的消耗来提高工艺的经济效益
• 由于占地空间非常小，从而提高工艺灵活性
• 并联或者串联单个囊式滤器，以提高工艺能力

P颇尔公司综合其在膜装置和层析技术方面的优势，开发了一 系列高性能、可放大的Mustang Q XT膜层析囊式滤器。 这些 囊式滤器性能可靠，使用方便，通过减少缓冲液用量、增加 样品通量及降低费用等途径，大大提升了用户工艺的经济效 益，主要体现为以下几个方面：

• 结合效率高 – Mustang Q XT层析囊式滤器在低压降时显 示出高载量以及高流速，这使得带电荷的生物分子一次 过柱就能被结合。
• 快速 – 高流速允许在不到一个班次的工作时间内处理大 量样品。 Mustang Q XT5000层析囊式滤器常规运行的流 速是10MV/min（50L/min），使用膜层析后的工艺时间 比传统的填料层析加快30至50倍。
• 可放大性和灵活性– 全系列规格的层析囊式滤器可满足 生物制药领域各种体积和性能的需求，包括从工艺开发 到大规模的生产等各个阶段。层析囊式滤器可一次性 使用，也可清洗后重复使用。
• 再现性好 – 层析囊式滤器的生产制造采用Six Sigma统计 处理控制系统，以确保工艺可再现，且与说明书相符， 并具备稳定的性能
• 使用方便 – 简单易用的层析囊式滤器不再需要装柱说 明。如果产品为一次性使用，甚至不存在清洗、清洗验 证以及交叉污染等问题。
• 成本低 – 与需要有效填充和清洗方案的传统层析柱相 比，膜层析囊式滤器操作成本低，资金投入少。
• 缓冲液用量少 – 装置小巧，缓冲液用量少，但仍具备了 高效的去除污染物性能。

*进的Mustang 膜技术

Mustang膜层析技术在层析分离领域不断取得创新的进步。 Mustang膜为聚醚砜（PES）材质，膜孔为0.8µm标称孔径， 表层覆以一层不可逆的交联聚合物——修饰的Q基团。 Mustang层析通过流体直接传递的方式，使生物小分子（单 核苷酸）、生物大分子（pDNA）及病毒颗粒能够接触到膜 上所有的结合位点。

Mustang Q XT140和XT5000囊式滤器采用Ultipleat® 膜打褶技术，使膜体积大化，而占地空间非常小。 这种*的 打褶技术也使残留体积降至低，从而增强了层析性能，并 大地减少了缓冲液的用量。

稳固、可重复使用、可放大的囊式滤器设计

Mustang Q XT 层析囊式滤器可提供5mL，140 mL和 5 L三种 规格，每个滤器都由16层颇尔公司*进的Mustang膜构成， 具有性能稳定、可放大等优点。通过并联或串联层析过滤 器，可以增加工艺的处理量。膜层析过滤器安装简单，每个 过滤器在发货前都经过100%完整性测试，以提供质量性能保障。

层析性能

IMustang膜的开放式膜孔结构避免了填料的扩散局限性，可 以使生物分子通过流体作用直接传送到各个结合位点。 这意 味着在一系列广泛的流速范围和分子大小范围内，都可实现 高动态结合载量，并形成陡峭的洗脱峰形。该性能是在采用 高流速捕获或除去大分子时，膜层析柱与传统填装的层析柱 相比的显优势。

高质量标准

• 根据ISO 9000标准制造，具有高质量保证
• 每个批次的膜都经过蛋白和DNA动态结合载量的测试
• 为实现对制造过程的*追溯，每件产品都可通过批号和 序列号进行识别，从而满足严格的质量控制和质量 保证（QC/QA）要求
• 随附提供产品分析证书，以确认产品符合颇尔公司的质量标准